特寶生物全稱為廈門特寶生物工程股份有限公司，是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國(guó)家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。特寶生物成立于1996年8月，實(shí)際控制人為楊英、蘭春夫婦及孫黎，第二大股東通化東寶及其實(shí)際控制人李一奎累計(jì)持有特寶生物35.53%股份。
成立至今，特寶生物共計(jì)承擔(dān)了9項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制” 國(guó)家科技重大專項(xiàng)， 5個(gè)聚乙二醇蛋白質(zhì)長(zhǎng)效藥物獲準(zhǔn)開展臨床研究。目前，特寶生物已開發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中，派格賓于2016年底獲批上市，成為國(guó)內(nèi)*個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品。派格賓擁有獨(dú)創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及完整的專利保護(hù)，突破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭的專利封鎖，入選中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)評(píng)選的當(dāng)年度“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
派格賓（通用名：聚乙二醇干擾素α-2b注射液），國(guó)家1類新藥，主要適應(yīng)癥為病毒性肝炎，是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓是2017年國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）品種，經(jīng)頭對(duì)頭對(duì)照臨床試驗(yàn)表明，副作用小于進(jìn)口對(duì)照藥物派羅欣。目前，派格賓在實(shí)現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。
特爾津（通用名：重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液），生物類似藥，主要適應(yīng)癥為腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥，屬于2017年國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）品種，在國(guó)內(nèi)同類藥物中市場(chǎng)占有率排名第三。特爾津已在多國(guó)實(shí)現(xiàn)注射劑成品出口，并取得多個(gè)國(guó)家的GMP證書和產(chǎn)品注冊(cè)證書。
特爾立（通用名：注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子），是國(guó)內(nèi)*個(gè)上市的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）藥物，是*級(jí)重點(diǎn)火炬計(jì)劃項(xiàng)目成果。特爾立屬于2017 年國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）品種，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)同類藥物市場(chǎng)占有率排名*一。近年來，特爾立作為腫瘤疫苗重要的免疫調(diào)節(jié)劑，在歐洲開展了國(guó)際臨床研究，相關(guān)研究成果已在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)等國(guó)際*威腫瘤研究平臺(tái)發(fā)布。 |
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