芬戈莫德膠囊
【商品名】Gilenya
【通用名】芬戈莫德 FINGOLIMOD
【適應(yīng)證】GILENYA是一種神經(jīng)鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑適用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者的治療減少臨床加重的頻數(shù)和延緩身體殘疾的積蓄。
【劑量和給藥方法】推薦劑量：0.5 mg口服每天1次，有或無食物。
【劑型】0.5 mg硬膠囊。
【禁忌證】無。
【注意事項】
(1)首次給予GILENYA后心率和/或房室傳導(dǎo)減慢：首次劑量后6小時所有患者觀察到心動過緩的征象和癥狀。心動過緩高風(fēng)險患者中如無最近可利用首次劑量前得到基線ECG。患者接受類別Ia或類別III 抗心律失常藥, β阻滯劑, 鈣通道阻滯劑, 有慢心率患者, 昏厥史, 病態(tài)竇房結(jié)綜合征, 二級或更高級傳導(dǎo)阻滯, 缺血性心臟病,或充血性心衰是處在發(fā)生心動過緩或心阻斷風(fēng)險增加。
(2)感染：GILENYA可能增加感染的風(fēng)險。開始用GILENYA治療前應(yīng)得到最近的CBC。治療期間及停藥后2個月監(jiān)查感染的征象和癥狀以。有活動性急性或慢性感染患者中不要開始GILENYA治療。
(3)黃斑水腫：可能發(fā)生有或無視力癥狀。開始GILENYA前和在治療起始后3-4個月時應(yīng)進(jìn)行眼科評價。在基線時和常規(guī)評價患者期間監(jiān)查視力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加風(fēng)險和應(yīng)定期眼科評價。
(4)用GILENYA肺功能試驗中減低：當(dāng)臨床上有指征時獲取肺活量和對一氧化碳肺彌散量(DLCO)。
(5)肝效應(yīng)：GILENYA可能增加肝轉(zhuǎn)氨酶。開始用GILENYA治療前應(yīng)可得到最近肝酶結(jié)果。如癥狀提示肝發(fā)生損傷評估肝酶。如證實顯著肝損傷停止GILENYA。
(6)胎兒風(fēng)險：GILENYA治療期間和停止后2個月內(nèi)育齡潛能婦女應(yīng)使用有效避孕。
【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥10%和> 安慰劑)：頭痛，感冒，腹瀉，腰痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高，咳嗽，高血壓，降低心率和短暫房室傳導(dǎo)，增加感染的風(fēng)險，黃斑水腫，降低肺的功能。
【在特殊人群中的使用】
(1)妊娠：根據(jù)動物資料, 可能引起胎兒危害�？傻玫饺焉镒�。
(2)兒童患者：尚未確定安全性和有效性。
(3)肝損傷：嚴(yán)密監(jiān)查嚴(yán)重肝損傷患者，因GILENYA暴露加倍，和不良反應(yīng)的風(fēng)險較大。
【規(guī)格價格】0.5mg*28粒/盒 2100元
【有效期】二年
【上市時間】2010/09/21
【芬戈莫德生產(chǎn)廠家】美國-諾華
【經(jīng)銷單位】廣東深圳成�？萍假Q(mào)易有限公司于2012-10-18成立，主要經(jīng)營科技產(chǎn)品，代購服務(wù)等。
【聯(lián)系人電話】13510006149 張?zhí)炜?
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