| HRC宏儒管理咨詢集團(tuán)竭誠(chéng)為您服務(wù),服務(wù)范圍:ISO13485認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證咨詢,ISO13485流程再造。 ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國(guó)、日本、加拿大、歐盟)*為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485認(rèn)證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布,該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中國(guó)等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了,該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實(shí)施。 宏儒顧問在全國(guó)輔導(dǎo)培訓(xùn)的企業(yè)已達(dá)20000家,無論你是世界著名的集團(tuán)公司,還是新興企業(yè),我們都能根據(jù)公司的實(shí)際情況擬定培訓(xùn)方案切實(shí)對(duì)公司進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo),以提升公司的管理水平增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。認(rèn)證咨詢培訓(xùn)宏儒是您*佳的選擇我們可以根據(jù)您的要求為您量身定做提供各類專業(yè)培訓(xùn)與長(zhǎng)年輔導(dǎo)服務(wù),歡迎來電咨詢! |
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