對(duì)于辦理醫(yī)療資質(zhì)相關(guān)的專業(yè)人員要求，首先要確定自己經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是屬于哪一類的。醫(yī)療相關(guān)的產(chǎn)品是根據(jù)其性質(zhì)不同，分成了三類，不同的分類有不同的要求。一類產(chǎn)品只是注冊(cè)公司即可，二類是需要辦理備案，三類產(chǎn)品剛需要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。而人員的要求在二類和三類中是有本質(zhì)區(qū)別的。
二類對(duì)于專業(yè)性的要求不高，提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份以及學(xué)歷的相關(guān)證明即可；
三類則會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的不同，起點(diǎn)就是大專以上學(xué)歷，對(duì)于專業(yè)也有相應(yīng)的要求。
例：有的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)要求有檢測(cè)專業(yè)三年的工作經(jīng)驗(yàn)，或者是有職稱；有的則要求是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)（含醫(yī)療專業(yè)）、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)；其它醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)等等均有不同。詳情可聯(lián)系段經(jīng)理，根據(jù)您的經(jīng)營(yíng)范圍做出專業(yè)的判斷，讓您業(yè)務(wù)可以更進(jìn)一層！
醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛所需要的人才也要時(shí)事更新，我國(guó)醫(yī)療改革的快速推進(jìn)和深入，吸引了大量跨界資本和社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域。行業(yè)發(fā)展機(jī)遇的來(lái)臨，對(duì)企業(yè)的高級(jí)財(cái)務(wù)管理人員提出更高的要求，也帶來(lái)巨大的挑戰(zhàn)。為順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，要求企業(yè)培養(yǎng)一批具備系統(tǒng)財(cái)務(wù)管理知識(shí)、專業(yè)技能、前瞻性戰(zhàn)略思維能力的復(fù)合型高級(jí)財(cái)務(wù)職業(yè)經(jīng)理人。
醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛之中對(duì)企業(yè)的制度創(chuàng)新質(zhì)量的要求要有足夠的重視我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展時(shí)期，國(guó)家政策扶持、經(jīng)濟(jì)發(fā)展助力和社會(huì)老齡化的現(xiàn)狀，都在為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展推波助瀾，對(duì)企業(yè)制度化、體系化、法制化的質(zhì)量管理體系要求在逐步嚴(yán)格。質(zhì)量管理對(duì)于完善組織內(nèi)部管理，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力起著舉足輕重的作用，同時(shí)也要求專業(yè)人員不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)，加強(qiáng)自身建設(shè)。
申請(qǐng)注冊(cè)二類、三類醫(yī)療器械之前應(yīng)該準(zhǔn)備的資料：
1.準(zhǔn)備好已經(jīng)注冊(cè)好的公司（營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公章）
2.辦公地址的要求：（租賃合同資料原件-辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上，建議120㎡左右）、平面圖，倉(cāng)庫(kù)：實(shí)際使用面積40平以上
3.法定代表人、監(jiān)事、股東身份正復(fù)印件及U盾
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簡(jiǎn)歷）身份及學(xué)歷或者職稱相關(guān)資料、檢查報(bào)告原件
5.專業(yè)技術(shù)人員（質(zhì)量管理人、驗(yàn)收人員、計(jì)算機(jī)維護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)人員、維修、售后）身份以及學(xué)歷的資料（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）
6.醫(yī)療器械專用系統(tǒng)軟件（二類備案不需此項(xiàng)） |
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