6878代辦豐臺區(qū)二類醫(yī)療器械備案流程
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聯(lián)系：李經(jīng)理-手機：150--0116--9784-企鵝號：41--512--6144 微信：186-1136-9390
2015代辦北京朝陽區(qū)三類醫(yī)療器械公司許可證新辦
沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團隊的力量給您*完善的服務(wù)。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢
代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款
代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復(fù)印件和簡歷， 質(zhì)量管理人員身份證原件、原件、簡歷
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平
2017代辦北京朝陽區(qū)三類醫(yī)療器械公司許可證新辦
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