總局關(guān)于實施化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的公告（2016年第108號）
2016年06月01日
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》(食品藥品監(jiān)管總局公告2015年第268號，以下簡稱《規(guī)范》)已于2015年12月23日發(fā)布。為保證《規(guī)范》的順利實施，現(xiàn)就實施《規(guī)范》有關(guān)事宜公告如下：
一、自2016年12月1日起，禁止生產(chǎn)或進口不符合《規(guī)范》規(guī)定的化妝品，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。其中，僅涉及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項等相關(guān)要求發(fā)生改變的，原產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止，相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
二、此前已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品，根據(jù)《規(guī)范》要求需要對配方進行調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前，向食品藥品監(jiān)管部門提出變更申請。
國產(chǎn)非特殊用途化妝品變更產(chǎn)品配方時，應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)說明變更理由，并重新提交變更后的產(chǎn)品配方及市售包裝，其他資料按照現(xiàn)行的備案管理規(guī)定存檔備查。國產(chǎn)特殊用途化妝品及進口化妝品申請變更產(chǎn)品配方時，應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)管總局提交變更申請表以及更改后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品設(shè)計包裝、產(chǎn)品安全性評估資料等。經(jīng)技術(shù)審核，符合要求的，重新核發(fā)許可批件并保留原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；需要補充提交安全相關(guān)資料的，將通知企業(yè)補充完善；不符合安全性相關(guān)要求的，撤銷原產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
三、此前已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品，產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)文件不符合《規(guī)范》規(guī)定的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前完成相關(guān)技術(shù)文件的調(diào)整，使其設(shè)定的各項質(zhì)量控制指標(biāo)不低于《規(guī)范》要求。調(diào)整后的相關(guān)技術(shù)文件由企業(yè)存檔備查，涉及產(chǎn)品許可批件變更的，在申請批件有效期延續(xù)時一并提交。
四、此前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)或備案的化妝品，僅標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項等不符合《規(guī)范》新規(guī)定的，可在申請批件有效期延續(xù)時一并提交修改后的標(biāo)簽標(biāo)識。國產(chǎn)非特殊用途化妝品在更換產(chǎn)品銷售包裝之前，應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)及時提交修改后的產(chǎn)品銷售包裝。
五、各級食品藥品監(jiān)管部門要做好《規(guī)范》相關(guān)宣傳貫徹和培訓(xùn)工作。化妝品行政許可及備案檢驗機構(gòu)應(yīng)按照《規(guī)范》要求，抓緊完成相關(guān)檢測項目的擴項認證工作，按照《規(guī)范》所附檢測方法進行檢驗并出具檢驗報告。各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)范》的要求，組織開展自查工作，合理調(diào)整化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
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