商務(wù)聯(lián)系人:王世強
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準(zhǔn)備樣品/資料---送檢---準(zhǔn)備送審資料----申報---取得批件
周期費用
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周期
1.藥監(jiān)局備案周期:
普通產(chǎn)品:整個申報過程約持續(xù)4個月左右。
特殊產(chǎn)品:整個申報過程約持續(xù)6個月左右。
2.中文標(biāo)簽審核:
此項在進口通關(guān)進行,不需提前備案。
費用
包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產(chǎn)品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
所需資料
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(1) 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
(2) 產(chǎn)品配方
(3) 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產(chǎn)工藝及簡圖
(5) 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
(6) 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
(7) 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
(8) 產(chǎn)品說明書
(9) 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書
(10) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11) 來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供檢疫證書;
(12)可能有助于評審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
相關(guān)條例
2010年4月之后申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求?(黑體部分為新增)
答:根據(jù)*新申報受理規(guī)定規(guī)定:
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;
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