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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要具有什么條件？

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發(fā)布時間：2017年06月06日

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根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第七條規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：
1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；—————匯域國際，楊經(jīng)理（I3670I5984I）
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要資質(zhì)？如何申請注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？歡迎聯(lián)系匯域國際商務有限公司楊經(jīng)理（I3670I5984I）進行咨詢，我們主要從事收購、轉(zhuǎn)讓、辦理香港保險經(jīng)紀公司，注冊申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等多類特許牌照。

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