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天津進口清關代理公司
| 聯(lián)系人：郭新義
先生 (業(yè)務經理) |
| 電 話：022-59901662 |
手 機：17758804282  |
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| 天津進口醫(yī)療器械報關代理公司 |
我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。經過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經有了相當?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。我司的醫(yī)療器械進口報關量算是數(shù)一數(shù)二的。
醫(yī)療器械進口報關怎么做，醫(yī)療設備進口報關難不難，現(xiàn)在博雋進口報關小編為大家講解一下關于醫(yī)療器械進口報關手續(xù)及流程介紹的進口知識。
一、進口醫(yī)療器械的手續(xù)流程
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，向我國境內出口醫(yī)療設備的境外生產企業(yè)，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案。
1、備案
取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進口。
2、標簽
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫(yī)療設備進口報關標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標的要求。在設備進口報關時需要在說明書中載明的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。中文標簽在注冊時，已經獲得藥監(jiān)總局行政審批，可隨意更改。
3、報檢
出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。藥監(jiān)總局會及時向質檢總局通報進口醫(yī)療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監(jiān)局通報設備報檢情況。
二、進口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1、進口醫(yī)療器械注冊證和經營許可證
2、若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3、部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4、提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術參數(shù)、*終用途、中文說明書等
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