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深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司
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| 廣東深圳十萬級(jí)gmp生產(chǎn)車間凈化工程設(shè)計(jì)施工公司 |
中凈環(huán)球凈化科技有限公司可提供GMP廠房、無塵廠房、潔凈廠房、凈化廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù),技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠,具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等,眾多成功案例。
為防止污染,對(duì)進(jìn)入潔凈室的人和物必須進(jìn)行凈化處理;為防止生產(chǎn)原料的污染,各種物料必須分類、分區(qū)放置,同時(shí)應(yīng)有防止取樣時(shí)污染的設(shè)施和措施;建筑物要求密閉,不使外界未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈廠房,并且要設(shè)有“三廢”處理設(shè)施和防止昆蟲、動(dòng)物進(jìn)入的措施;潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等,要使用發(fā)塵量小的建筑材料,且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。
廠房內(nèi)各操作室及室內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施,應(yīng)按工藝流程合理布局,要盡量使人物分流,各暢其行;質(zhì)量檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠的面積,完善的檢驗(yàn)設(shè)施和潔凈的工作環(huán)境確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確無誤。在廠房驗(yàn)證中,應(yīng)當(dāng)十分注意那些影響生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的因素,如傳遞窗、傳遞帶等部位的氣流方向,風(fēng)速及房間壓差對(duì)今后生產(chǎn)帶來的影響,有時(shí)需在設(shè)備非運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行一些必要的測試為今后的工藝驗(yàn)證奠定基礎(chǔ)。應(yīng)將確認(rèn)中各主要潔凈控制間測試的結(jié)果匯總,做出綜合評(píng)估,提出結(jié)論性意見;廠房確認(rèn)完成后,可批準(zhǔn)投入試生產(chǎn)使用并實(shí)施日常計(jì)劃;應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并作年度總結(jié)。
潔凈空調(diào)至少為過濾,初效、中效應(yīng)定期清洗或更換,過濾器的泄漏率應(yīng)定期測試,或評(píng)估是否堵塞,必要時(shí)更換;空調(diào)機(jī)組的其它機(jī)械部分,應(yīng)定期檢查,如:風(fēng)機(jī)潤滑,風(fēng)機(jī)皮帶磨損更換,表冷器、蒸汽盤管內(nèi)外部的定期清洗等;空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量、壓差等參數(shù)在監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)偏移,需要糾偏調(diào)整,空調(diào)系統(tǒng)相關(guān)的儀表,應(yīng)定期校準(zhǔn)。無菌操作**區(qū)對(duì)微生物要求較高,對(duì)該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有要求,通常進(jìn)入該區(qū)域的操作人員會(huì)穿著兩層潔凈服,因此該區(qū)域的溫濕度要求相對(duì)嚴(yán)格一些可按如下數(shù)值設(shè)計(jì)。A級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū):溫度20-24℃,相對(duì)濕度45%-60%。C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū):溫度18-26℃,相對(duì)濕度 |
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