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深圳市優(yōu)耐檢測(cè)技術(shù)有限公司
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| Nickel Release歐盟鎳釋放測(cè)試EN1811:2023 |
歐盟鎳釋放測(cè)試EN 1811:2023是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布的新版鎳釋放量參考測(cè)試方法，以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：
一、發(fā)布背景與目的
發(fā)布時(shí)間：2023年2月22日
發(fā)布機(jī)構(gòu)：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）
目的：規(guī)范市場(chǎng)上與皮膚直接接觸的產(chǎn)品的鎳含量，確保這些產(chǎn)品在正常使用過(guò)程中，鎳的釋放量符合人體健康要求。
二、適用范圍
該標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試穿刺耳朵及身體上其他部位的物品，以及意圖與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的物品（除眼鏡架和太陽(yáng)鏡外）的鎳釋放量。
眼鏡框和太陽(yáng)鏡則遵循EN 16128標(biāo)準(zhǔn)，即“眼科光學(xué)——測(cè)試眼鏡框和太陽(yáng)鏡鎳釋放的參考方法”。
三、主要變化與特點(diǎn)
單位變化：鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），與REACH法規(guī)中所使用的單位一致。
溶液使用：允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液，簡(jiǎn)化了測(cè)試流程。
遮蔽處理：增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項(xiàng)，如使用蠟時(shí)將樣品浸入熔融蠟中，使用漆時(shí)可能需要涂刷2至3層。
沖洗與過(guò)濾：增加了使用測(cè)試溶液沖洗樣品的說(shuō)明，并允許使用過(guò)濾的方式以使釋放液變澄清，避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細(xì)管。
結(jié)果判定：對(duì)于遷移限值為0.5μg·cm-1的物品，將鎳釋放量結(jié)果符合性判定的限值從<0.88μg·cm-1修訂為≤0.88μg·cm-1。
測(cè)試報(bào)告：更新了測(cè)試報(bào)告要求，可根據(jù)要求報(bào)告用于計(jì)算的樣品面積和體積測(cè)試溶液。
四、測(cè)試方法
浸泡法：將樣品浸泡在特定溶液中，模擬產(chǎn)品在正常使用過(guò)程中的環(huán)境。
汗液法：模擬人體汗液對(duì)樣品的作用，以檢測(cè)鎳的釋放量。
五、實(shí)施與影響
實(shí)施時(shí)間：該標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃在2023年8月底前轉(zhuǎn)化為CEN成員國(guó)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。
市場(chǎng)準(zhǔn)入：對(duì)于出口到歐盟的與皮膚直接接觸的產(chǎn)品，符合EN 1811:2023標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)入市場(chǎng)的必要條件。不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將被禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。
行業(yè)影響：制造商和供應(yīng)商需要密切關(guān)注這一標(biāo)準(zhǔn)，并采取相 |
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