(1)對于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等),按 藥品管理。
(2)對于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含 藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等),按醫(yī)療器械管理。
(3)含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。
(4)中藥外用貼敷類產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑,按藥品管理。
專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證咨詢代理代辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、FDA注冊、ISO13485認(rèn)證、 CE認(rèn)證、計量器具生產(chǎn)許可證、臨床試驗、出口證,自由銷售證等代理代辦、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件的建立及體系與過程確認(rèn)文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)產(chǎn)品檢測,臨床試驗及免臨床資料編寫、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件編寫輔導(dǎo)、醫(yī)療器械廣告批文申請辦理、潔凈室建設(shè)指導(dǎo)等服務(wù),技術(shù)專業(yè),誠信服務(wù),代理費(fèi)用低,歡迎您咨詢!
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========廖女士=======
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古時候,有兩個兄弟各自帶著一只行李箱出遠(yuǎn)門。一路上,重重的行李箱將兄弟倆都壓得 喘不過氣來。他們只好左手累了換右手,右手累了又換左手。忽然,大哥停了下來,在路邊買了一根扁擔(dān),將兩個行李箱一左一右掛在扁擔(dān)上。他挑起兩個箱子上路,反倒覺得輕松了很多。
心得:在我們?nèi)松拇蟮郎,肯定會遇到許許多多的困難。但我們是不是都知道,在前進(jìn)的道路上,搬開別人腳下的絆腳石,有時恰恰是為自己鋪路? |