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了不起企業(yè)管理有限公司
| 聯(lián)系人：衛(wèi)未
先生 (業(yè)務(wù)經(jīng)理) |
| 電 話：010-57173838 |
手 機(jī)：18101310139  |
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| 公司銷售醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查注意事項(xiàng) |
代理通州醫(yī)療器械三類審批，二類備案
專業(yè)代辦朝陽(yáng)醫(yī)療器械一、二、三類審批
海淀醫(yī)療器械審批流程，庫(kù)房要求，人員要求
本公司從事資質(zhì)審批工作14年之久，擁有一支專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，有豐富的人脈資源，熟悉資質(zhì)審批各個(gè)環(huán)節(jié)問(wèn)題，擁有良好的應(yīng)變能力！致力于為客戶解決在企業(yè)經(jīng)營(yíng)方面遇到的各類問(wèn)題，為客戶節(jié)約時(shí)間和精力！
醫(yī)療器械三類的審批比您想像中的要復(fù)雜的多，前期的準(zhǔn)備工作繁瑣而勞心！需要準(zhǔn)備的材料多達(dá)幾十種，細(xì)節(jié)要求較高，現(xiàn)場(chǎng)核查苛刻，人員，場(chǎng)地面積，軟件等要求也是必須滿足的！
結(jié)束了為期半年的外勤工作，回到業(yè)務(wù)崗位，*一單0利潤(rùn)回饋客戶，不論單子大��！目前開(kāi)展的工作內(nèi)容有：公司注冊(cè)，代理記賬，資質(zhì)審批，北京公司疑難注銷，全北京注冊(cè)地址租賃！還是那個(gè)靠0譜的衛(wèi)未！還是那個(gè)后到的價(jià)格！希望新老客戶來(lái)電咨詢！
醫(yī)療器械三類審批流程及材料，細(xì)節(jié)注意事項(xiàng)！
材料清單：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；?
（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；
（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；
（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；
（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；
（八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明
注意事項(xiàng)：質(zhì)量管理人員專業(yè)要求（護(hù)理、醫(yī)療器械、生物、臨床）必須要有3年工作經(jīng)驗(yàn)
中級(jí)主管檢驗(yàn)師3年工作經(jīng)驗(yàn)
法人學(xué)歷要求大專
醫(yī)療器械二類審批流程及材料
*一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)
2.投資人身份證明
3.注冊(cè)資金、出資比例
辦理時(shí)間：材料齊全，名稱不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日
第二步 辦理公司三證
所需材料、流程與普通公司一樣
第三步 辦理《辦理醫(yī)療器械備案憑證》
所需材料：
1.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.企業(yè)負(fù)責(zé)人、法人、管理人員身份證明、畢業(yè)證、簡(jiǎn)歷
3.租賃合同、房產(chǎn)證
4.擬定企業(yè)機(jī)構(gòu)圖 、組織機(jī)構(gòu)與只能圖
5.擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
6.企業(yè)管理制度
7.擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；
8.擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書(shū)；
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