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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (經(jīng)理) |
| 電 話：021-60522276 |
| 手 機(jī)：15001902415 |
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| 公司介紹 |
SUNGO是全球化的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)技術(shù)服務(wù)商。
SUNGO品牌包括三家公司，分別是位于US美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于UK英國的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。
SUNGO的業(yè)務(wù)起源于2006年，在醫(yī)療器械行業(yè)開展法規(guī)技術(shù)服務(wù)有達(dá)10年之久，到目前為止截止到目前累積了多大1500家專業(yè)客戶客戶超過1500家。其中包括許多很多行業(yè)內(nèi)的知名企業(yè)和上市企業(yè)，例如威高集團(tuán)、恒安集團(tuán)、暴龍眼鏡、剛松股份等。
SUNGO始終追求專業(yè)支持、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業(yè)客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供常年的在線即時服務(wù)，針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供全方位專業(yè)的支持和解答。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的專業(yè)技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。
我們的服務(wù)范圍
 美國法規(guī)
 美國代理人
 FDA醫(yī)療器械注冊
 FDA510K
 FDA QSR820體系
 FDA QSR820驗廠輔導(dǎo)及整改
FDA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL
 歐洲法規(guī)
歐盟授權(quán)代表（EC-REP:representative in the EU）
英國MHRA醫(yī)療器械注冊
CFS 歐盟自由銷售證書
中國醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會自由銷售證書
中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會自由銷售證書
飛行檢查輔導(dǎo)
 認(rèn)證咨詢
ISO9001:2015體系認(rèn)證與版本升級輔導(dǎo)
ISO13485:2016體系認(rèn)證與版本升級輔導(dǎo)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證（93/42/EEC）
體外診斷醫(yī)療器械CE認(rèn)證（98/79/EC）
GMP認(rèn)證輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗廠輔導(dǎo)
PPE認(rèn)證咨詢（89/686/EC個人防護(hù)指令輔導(dǎo)）
BRC認(rèn)證咨詢，BSCI驗廠輔導(dǎo)
專項技術(shù)服務(wù)
滅菌驗證方案設(shè)計和報告編制
醫(yī)療器械歐盟標(biāo)準(zhǔn)檢測
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制
MSDS編制服務(wù)
美國尼爾森實驗室：微生物檢測，EN14683檢測，VFE檢測，BFE檢測，PFE檢測，EN13795和N95檢測
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主營產(chǎn)品或服務(wù)：
FDA QSR820體系,FDA510K,歐盟授權(quán)代表,英國MHRA醫(yī)療器械注冊,CFS 歐盟自由銷售證書,RED LIST REMOVAL,FDA警告信應(yīng)對,ISO13485:2016,ISO9001:2015, |
企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：
私營有限責(zé)任公司 |
經(jīng)營模式：
服務(wù)型 |
員工人數(shù)：
11-50人 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業(yè)：
認(rèn)證服務(wù) |
主營市場：
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主要經(jīng)營地：
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注冊資金：
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法人代表/負(fù)責(zé)人：
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成立時間：
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經(jīng)營品牌：
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管理認(rèn)證體系：
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是否提供OEM服務(wù)：
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