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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
先生 (經(jīng)理) |
| 電 話：021-60522276 |
| 手 機：15001902415 |
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| 公司介紹 |
SUNGO是全球化的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)技術(shù)服務(wù)商。
SUNGO品牌包括三家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。
SUNGO的業(yè)務(wù)起源于2006年，在醫(yī)療器械行業(yè)開展法規(guī)技術(shù)服務(wù)達10年之久，截止到目前累積客戶超過1500家。其中包括很多業(yè)內(nèi)的知名企業(yè)和上市企業(yè)，例如威高集團、恒安集團、暴龍眼鏡、剛松股份等。
SUNGO始終追求專業(yè)支持、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業(yè)客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時服務(wù)，針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供全方位專業(yè)的支持和解答。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的專業(yè)技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。
我公司專業(yè)辦理：
1：美國法規(guī)部分：
美國代理人
FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊
FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品列名
FDA食品企業(yè)注冊
FDA食品接觸物質(zhì)檢測認證
醫(yī)療器械510K申報
醫(yī)療器械QSR820驗廠
FDA驗廠輔導(dǎo)及整改
警告信應(yīng)對
RED LIST REMOVAL
2：歐洲法規(guī)部分：
歐盟授權(quán)代表
MHRA醫(yī)療器械注冊
CFS 自由銷售證
MDD 93/42/EEC 技術(shù)文件輔導(dǎo)
IVDD 98/79/EC 技術(shù)文件輔導(dǎo)
EN ISO13485:2012導(dǎo)入
滅菌驗證方案設(shè)計和報告編制
GMPC/GMP 認證輔導(dǎo)
凈化車間設(shè)計及整改
醫(yī)療器械歐標檢測
3：中國法規(guī)部分':
醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
生產(chǎn)備案登記表
生產(chǎn)許可證
經(jīng)營許可證
ISO9001/13485認證輔導(dǎo)
SFDA驗廠輔導(dǎo)
SFDA注冊檢測
企業(yè)標準
（電話咨詢：15001902415，QQ：2594176038 陳小姐 ）
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主營產(chǎn)品或服務(wù)：
QSR820,EC-REP,英國MHRA注冊,歐盟自由銷售證明,ISO13485,Free Sale Certif,FDA注冊,FDAQSR820驗廠輔導(dǎo),FDA警告信應(yīng)對,RED LIST REMOVAL,FDA黑名單移除, |
企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)：
其他有限責(zé)任公司 |
經(jīng)營模式：
服務(wù)型 |
員工人數(shù)：
5人以下 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業(yè)：
認證服務(wù) |
主營市場：
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主要經(jīng)營地：
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注冊資金：
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法人代表/負責(zé)人：
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成立時間：
2006 |
經(jīng)營品牌：
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管理認證體系：
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是否提供OEM服務(wù)：
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