環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離,氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是口罩滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。
檢測口罩/醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留氣相色譜儀
序號 產(chǎn) 品 名 稱 型號 規(guī)格參數(shù) 數(shù) 量 備注
1 氣相色譜儀 GC-7900 (含F(xiàn)ID檢測器、
毛細進樣系統(tǒng) ) 1套 標配
2 工作站 N2000 雙通道 1套 標配
3 工具包 / 儀器自帶 1套 標配
4 毛細色譜柱 PEG-20M 60m 1根 標配
5 標樣 內(nèi)標 1支 標配
6 半自動頂空進樣器 DK-6890 20位 1臺 選配
(二選一)
可用水浴鍋
全自動頂空進樣器 HS-12A 12位 1臺
7 氫氣發(fā)生器 RDH-300 0-300ml/min 99.999 1臺 標配
8 空氣發(fā)生器 RDA-2000 0-2L/min 無油 1臺 標配
9 氮氣鋼瓶 / 帶減壓閥 99.999 40L 1瓶 標配(可自備)
10 電腦 1套 標配(可自備)
依據(jù)標準:GB T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
YYT 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
適用單位:口罩廠、醫(yī)療器械廠等 |
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