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第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室源于美國(guó)，是為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。社會(huì)化服務(wù)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化服務(wù)引入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，可節(jié)約醫(yī)療資源，降低醫(yī)療成本，令一些不常檢測(cè)項(xiàng)目開展成為可能，患者能就近享受到高質(zhì)診斷服務(wù)。
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室其實(shí)是一個(gè)專注檢驗(yàn)和病理服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀(jì)60年代，當(dāng)時(shí)美國(guó)出現(xiàn)了一些小型的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，但并未形成規(guī)模。直到上世紀(jì)90年代中期，隨著計(jì)算機(jī)以及生物技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備越來越自動(dòng)化，不但可以同時(shí)檢測(cè)多份樣品，而且所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及技術(shù)驗(yàn)收
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置其依據(jù)是《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《工作規(guī)范》）。
上述理想狀況下臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置，在目前情況下，絕大部分臨床實(shí)驗(yàn)室很難做到，本處也不做硬性要求，但以下幾個(gè)基本的方面必須做到：（1）四個(gè)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的；（2）各區(qū)的儀器設(shè)備及各種物品必須是專用的；（3）各區(qū)完全獨(dú)立，緩沖間可有可無。如為一個(gè)區(qū)套一個(gè)區(qū)的模式，區(qū)間不能直通，應(yīng)有緩沖間，供換工作服及鞋子用，并保證兩個(gè)區(qū)域間始終處于完全的分隔狀態(tài)；（4）產(chǎn)物分析區(qū)應(yīng)安裝排風(fēng)扇或其它抽風(fēng)裝置。
1．試劑準(zhǔn)備區(qū)
試劑準(zhǔn)備區(qū)的儀器設(shè)備主要有加樣器、天平和離心機(jī)等，除了要專用外，還應(yīng)有定期校準(zhǔn)。
2. 標(biāo)本制備區(qū)
對(duì)于臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)來說，標(biāo)本制備區(qū)往往是首先進(jìn)入的工作區(qū)域。該區(qū)域應(yīng)限定只有本區(qū)的工作人員才能進(jìn)入。同樣，儀器設(shè)備、工作服及各種物品都必須專用。標(biāo)本的制備*是在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，可防止標(biāo)本氣溶膠的擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)時(shí)所使用的加樣器吸頭必須帶濾塞，并且要注意的是，濾塞不能是后插入的，而應(yīng)是結(jié)合在吸頭內(nèi)壁上的巰水性膜濾塞，這樣才能有效和可靠地防止氣溶膠對(duì)加樣器的污染。
標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)的生物安全柜、超凈臺(tái)、加樣器、離心機(jī)及其它設(shè)備都應(yīng)使用10%次氯酸鈉溶液消毒，然后用蒸餾水或70%乙醇洗滌去除殘留的次氯酸鈉。
3．?dāng)U增區(qū)
擴(kuò)增區(qū)的主要儀器就是核酸擴(kuò)增熱循環(huán)儀。熱循環(huán)儀的電源應(yīng)專用，并配備一個(gè)不間斷穩(wěn)壓電源，以防止由于電壓的波動(dòng)對(duì)擴(kuò)增測(cè)定的影響。此外，還應(yīng)定期對(duì)熱循環(huán)儀孔內(nèi)的溫度進(jìn)行校準(zhǔn)。
4．產(chǎn)物分析區(qū)
本區(qū)所使用的儀器設(shè)備可能有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、加樣器和水浴箱等，酶標(biāo)儀應(yīng)定期校準(zhǔn)，洗板 |
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