醫(yī)療行業(yè)無(wú)論在什么時(shí)候都是有發(fā)展前景的，我們的身體總會(huì)被病痛折磨，向上海這樣的一線城市，聚集了全國(guó)各地很多人，無(wú)論你哪天去醫(yī)院，特別是一些大型醫(yī)院，都是爆滿。因此對(duì)于醫(yī)療器械的消耗也是非常快的。醫(yī)療器械不像普通產(chǎn)品的銷售，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司都需要做相應(yīng)備案，辦理許可證才能合法經(jīng)營(yíng)。上海醫(yī)療器械公司如何申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證？
上海的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該怎么辦理呢您好,首先感謝您看到我的帖子，張可心（miss Zhang）☎ and V: i37-Z2672-254 張可心經(jīng)典世紀(jì)（北京）投資顧問(wèn)有限公司
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開(kāi)辦程序
1、開(kāi)辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦許可告知承諾書(shū)》；
（2）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；
（3）企業(yè)法定代表人的身份證（復(fù)印件）；
（4）其他需提供的證明文件。
2、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局收到申請(qǐng)人承諾書(shū)和相關(guān)資料后，在5個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦許可通知》，企業(yè)憑開(kāi)辦許可通知向工商行政管理部門申請(qǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè)，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)管局提出申請(qǐng)。
（二）許可程序：
1、企業(yè)按照《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、許可暫行規(guī)定》完成企業(yè)籌建后，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并提交以下資料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件）；
（3）企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓(xùn)證明（復(fù)印件）；
（4）經(jīng)營(yíng)（倉(cāng)儲(chǔ)）場(chǎng)地的有關(guān)證明：（產(chǎn)權(quán)證或出租方的產(chǎn)權(quán)證及賃協(xié)議的復(fù)印件）；
（5）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可條件自查表；
（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；
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