潔凈車間潔凈度要求
工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設計參數(shù)， 是設計中的根本問題。GMP 中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，下表為我國在 1998 年 GMP 中規(guī)定的空氣潔凈度級別：同時，WHO（世界衛(wèi)生組織）及 EU( 歐盟) 均對潔凈級別有 不同的要求。上述級別對微粒的數(shù)量、大小、狀態(tài)均已明確指出。
由此可以看出，含塵濃度 高的潔凈度低，含塵濃度低的潔凈度高�？諝鉂崈舳燃墑e是評介空氣潔凈環(huán)境的核心指標。 空氣潔凈度級別制定的不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟也不節(jié)能。如 30 萬 級的標準產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔 助房間效果就很好。
因此，選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈 度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒 等，控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調(diào)系 統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。 |
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