大興醫(yī)療器械二類備案 三類審批不會辦 沒關(guān)系 宋經(jīng)理全程幫你代辦
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聯(lián)系人:宋女士185-111-79123
公司地址:大興區(qū)黃村鎮(zhèn)華堂商場東側(cè)那爾水晶城1號樓2單元1202室
開車路線:京開高速高米店出口出,行至康莊路口右轉(zhuǎn)過紅路燈直行左側(cè)即是
乘車路線:631、366、679、410、848路康莊路口下車
地鐵路線:4號線棗園車站,B口出,可乘631、610、410到康莊路口東下
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1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,畢業(yè)原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份復(fù)印件、
6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品增項、辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證轉(zhuǎn)讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質(zhì)審批!!公司長期收購執(zhí)照,一般納稅人執(zhí)照,商貿(mào)執(zhí)照,一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。 |
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