醫(yī)療器械進(jìn)口注意事項(xiàng)有哪些?
1:進(jìn)口資質(zhì)問(wèn)題,特別是要有醫(yī)療注冊(cè)經(jīng)營(yíng)許可證
2:進(jìn)口報(bào)關(guān)申報(bào)要素問(wèn)題,所有的要素信息必須準(zhǔn)確無(wú)誤
3:商檢調(diào)離問(wèn)題,海關(guān)放行后,要在貨物流向地(終使用地)二次報(bào)檢并接受商檢現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
(一)進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì) 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證; 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】; 3、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
(二)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件: 1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》; 2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(3C); 3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】; 4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等; 5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票; 6、其他海關(guān)要求提供的相關(guān)單證資料。醫(yī)療儀器進(jìn)口清關(guān)代理公司
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